中药保护品种的保护期限是多久?

2024-08-05 10:47:06

导读:中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。

中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。

中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院药品监督管理部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定;但是,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前六个月,由生产企业依照本条例第九条规定的程序申报。
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