案情经过

2003年11月，被告人何某取得中西医结合专业执业医师执业证书，2005年4月，何某开设康复诊所，后更名为中西诊所，2020年4月，该诊所取得医疗机构执业许可证。

2021年3月至2022年2月期间，何某在经营该诊所的过程中，从王某处以每瓶28元的价格购进未取得药品相关批准证明文件的白色药瓶胶囊（风湿关节胶囊）共计1000瓶，进货金额合计28000元，再以每瓶均价50元的价格出售给求诊患者，用于治疗风湿、类风湿、颈椎腰椎病病症。何某自述销售金额约50000元，违法所得22000元。

经鉴定：何某出售给患者的白色药瓶胶囊检出布洛芬成分。何某使用该白色药瓶胶囊为患者治疗风湿、类风湿、颈椎腰椎病病症，根据相关规定，符合药品定义和属性，属药品管理范畴。但该药品生产未取得药品相关批准文件，且无核准的药品质量标准。该药品检测出含布洛芬0.5mg/g，患者长期使用会对肝肾功能及血液系统造成损害。何某作为医师，在对方未提供任何有效资质及药品合格证明文件的情况下仍长期、多次购买、使用无标签标识药品，具有主观故意。

另查明，何某已经主动退缴了违法所得22000元，已缴纳惩罚性赔偿金15万元，在市级以上新闻媒体公开赔礼道歉并在诊所门口张贴召回公告，召回并依法销毁已销售的药品。

法院判决

郴州市北湖区法院认为，被告人何某违反药品管理法规，明知是未取得药品相关批准证明文件生产的药品而销售，足以严重危害人体健康，其行为已经构成妨害药品管理罪。

何某案发后主动投案，到案后如实供述自己的全部犯罪事实，属自首，依法可以从轻处罚。何某认罪认罚，并积极承担附带民事公益诉讼的法律责任，依法可从宽处理。根据何某的犯罪事实、性质、情节和对社会的危害程度以及认罪悔罪态度，法院最终对何某判处拘役四个月，缓刑六个月，并处罚金人民币十万元。

法官说法

作为治病救人的特殊商品，药品的安全关乎广大人民群众的身体健康和生命安全。即便用药符合相关药品定义和属性，属于药品的管理范畴，但未取得药品相关批准文件，无核准的药品质量标准，药品成分含量、使用时长不明，极易给患者造成其他损害，引发其他疾病。妨害国家的药品管理就是破坏市场秩序，是对消费者生命健康和财产利益的直接、现实损害。

药品经营管理人员应当通过合法、正规渠道采购药物。广大消费者也要提高安全防范意识，选购时应当查看是否有生产批号、生产厂家等重要信息，若发现销售无核准药品的，应当及时向有关部门举报。