医疗机构从事人体器官移植，应当向国务院卫生健康部门提出申请。国务院卫生健康部门应当自受理申请之日起5个工作日内组织专家评审，于专家评审完成后15个工作日内作出决定并书面告知申请人。国务院卫生健康部门审查同意的，通知申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门办理人体器官移植诊疗科目登记，在申请人的执业许可证上注明获准从事的人体器官移植诊疗科目。具体办法由国务院卫生健康部门制定。
医疗机构从事人体器官移植，应当具备下列条件：
（一）有与从事人体器官移植相适应的管理人员、执业医师和其他医务人员；
（二）有满足人体器官移植所需要的设备、设施和技术能力；
（三）有符合本条例第十八条第一款规定的人体器官移植伦理委员会；
（四）有完善的人体器官移植质量管理和控制等制度。
